AI医疗产业2026-10-05 07:39

第94届CMEF预热报道之五:这届CMEF,脑机接口横跨三块场地!

智医界研究院
第94届CMEF预热报道之五:这届CMEF,脑机接口横跨三块场地!

本届CMEF和第41届ICMD将在首都国际会展中心同期同地开幕。这一届,脑机接口在展会里的展示不再局限于单一展区,而是横跨了三块场地:主展看设备,康复展看应用,ICMD看上游零件。

半年前的第93届CMEF,脑机接口更多以技术展示和概念展示的形式出现;这一届,它开始同时进入设备展示、康复应用和供应链专区。从整机到零件,这届展会提供了一个观察窗口:脑机接口正在补齐哪些产业环节?

按植入深度,脑机接口分为:

1、非侵入式:头戴设备在颅外读脑电,安全、信号弱;半侵入式,植入体放在颅骨和脑组织之间、电极不刺入脑组织;

2、侵入式:电极直接刺入大脑皮层,信号最强、门槛最高。博睿康NEO,国家药监局注册名称为"植入式脑机接口手部运动功能代偿系统",公开口径称其为侵入式脑机接口医疗器械;但其电极位于硬脑膜外。监管分类和技术分类并不完全对应:按YY/T 1987-2025术语标准,侵入式属于脑机接口技术类别之一;学术研究中,则常根据电极与脑组织的位置进一步区分侵入式和半侵入式路径。

一、先看设备,再看应用,最后看零件

这届展会呈现出的脑机接口产业图景,大致可以分三个层面观察。

1、先看设备和系统。CMEF主展上两个值得关注的展示方向,都偏向脑机接口进入医疗场景所需要的基础能力:北京析光医疗的侵入式脑机精准植入导航平台(展位号B1ZG45),自研超高频扫频激光、20微米级成像,是给侵入式手术做配套的设备;中科搏锐的光电同步脑功能监测系统(B1F42),把近红外光谱和脑电两种信号模态做在一起,按企业口径是科技部重大仪器专项的成果转化。

2、再看应用。康复养老展上,翔宇医疗的非侵入式脑电采集下肢外骨骼康复训练器(B4R23)、成都辉动面向社区中老年人群的"天鹅湖"认知健康促进系统(B4ZD12)同馆亮相——一个管康复训练,一个管认知筛查,都体现了非侵入式脑机接口向康复和社区应用场景延伸的方向。按北京日报对展会预热稿的报道口径,这个展区今年还有消费级的脑电耳机、脑电头环甚至脑电安全帽集中出现。

3、最后看零件。ICMD做上游供应链生意:给整机厂找零件、找工艺、找配套。这一届,ICMD首次设置了脑机接口上游供应专区,聚焦神经电极传感器件、BCI专用芯片、生物相容封装材料等上游环节。深圳领先医疗的展台上整机缺席,主角是柔性电极的专业评价服务:给侵入式脑机产品做动物实验验证。

逛完三个馆,还可以顺路看一眼A4:中关村(昌平)脑科学与脑机接口产业园——北京首个聚焦脑机接口的专业化产业载体——将在那里展示产业创新生态。展会期间还排了三场脑机接口论坛,分别谈商业化、材料制造和产业链。

二、这些展品从哪来

这些展品背后,是过去一年脑机接口产业配套环节的几项关键变化。

1、产品:今年3月13日,博睿康NEO获批——按国家药监局发布口径,这是全球首个获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。产品上市后两天内,国家医保局就完成了医保编码赋码。

2、支付:国家医保局2025年3月通过立项指南,为脑机接口单独立了侵入式置入费、取出费、非侵入式适配费三个收费项目;在国家医保局指导下,湖北当月率先出台全国首个政府指导价,置入费6552元/次。按国家医保局4月的公开表述,多数省份已制定相关政府指导价。这里要分清对象:浙江是将符合条件的非侵入式脑机接口适配费纳入医保支付;上海方面,部分脑机接口耗材虽已进入医保医用耗材目录,但相关条目的支付办法标注为"不支付"。两地涉及的项目类型和支付规则不同——收费项目设立、价格确定、耗材挂网和基本医保支付,不能混为一谈。

3、标准:GB/T 47023-2026《信息技术 脑机接口 参考架构》和GB/T 47127-2026《信息技术 脑机接口 多模态数据格式》两项国家标准,1月28日发布、8月1日实施;2025年9月,国家药监局发布了YY/T 1987-2025《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》和YY/T 1996-2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》两项行业标准;9月14日,又发布YY/T 2029-2026。

从注册证、价格项目到标准和上游专区,围绕脑机接口的多个配套环节在同一时期密集出现——这种时间上的同步性值得注意,但它不等于政策之间已经形成协同机制,也不等于各项标准已被研发和临床全面采用。

一个远处的参照是:美国脑机接口企业Neuralink,据路透社2026年3月报道已有超过20名患者接受植入,目前仍处于人体临床试验阶段;公司宣布计划在2026年启动高产量生产。中美监管路径不同,对中国医疗脑机接口而言,注册、价格、标准、临床和供应链这些环节能否形成衔接,是观察产品从试验走向规模化应用时值得关注的变量。

三、AI正在进入脑机接口的哪些环节?

脑机接口与医疗AI、具身智能共同进入前沿展区,反映出主办方正在从智能医疗设备的角度组织这些展品。AI对脑机接口的实际影响有三个方面:

1、数据。对脑机接口AI算法而言,脑电数据的质量、标注方式、采集条件和评价方法,同样会影响算法训练和不同研究结果之间的可比性。YY/T 2029-2026的全称是《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》——按国家药监局公告,这是面向脑机接口医疗器械AI算法脑电数据集的专门行业标准,新华社将其称为"全球首个人工智能+脑机接口标准",实施日期定在2027年9月1日。它解决的是用于AI算法的脑电数据集怎么评价、质量一致性怎么保证。灵犀云公开披露了210万例脑功能数据,可以作为观察企业数据积累的一个案例,但其统计口径、数据模态和可用于算法训练的数据范围,仍需结合企业披露进一步核实。

2、解码。脑虎科技披露的首例临床受试者,经过17天训练后在32×32方格的标准测试中达到5.2比特每秒的解码速率——这是脑控光标任务的指标;公司另公开展示过实时汉语解码,那是另一项任务,不能用同一个数字衡量。无论哪条任务线,跨被试、跨天的稳定解码,都是脑机接口从实验室走向长期使用必须解决的问题。至少从目前公开的人体临床材料看,这方面的证据仍不充分——在这一问题取得进展之前,把AI称为脑机接口商业化的"催化剂",缺乏充分的事实基础。

3、交互。AI大模型涌进医院工作流——东软基于添翼大模型开发的120多个智能体,已经装进全国100多家医疗机构——从逻辑上推测,这可能给未来的脑机产品提供更成熟的集成环境;但这一推断目前尚无实际案例支撑。脑虎展示的"脑控输入与AI大模型交互、完成数字创作",只是这个方向的雏形。

数据方面,YY/T 2029-2026至少给出了一个评价框架。解码的长期稳定性,公开材料里还没有能支撑这一点的证据。场景集成则基本上还停留在假设阶段。数据、解码、交互这三个环节各自独立地与AI发生关联,目前还没有形成可辨识的协同关系——AI对脑机接口的介入,仍处于早期阶段。

四、上游、量产与资本:展馆之外的配套

展馆之外,配套还在实验室、工厂和资本市场上推进,只是各处进度不同。

1、科研端:天津的脑机交互与人机共融海河实验室,2023年由天津大学牵头揭牌,据中国网报道,其脑机交互专利保有量居世界首位,参与研制出全球首款脑机接口编解码专用芯片"脑语者",联合环湖医院建成了全国首个脑机接口综合临床实验病区。今年5月,天津市发布了推动脑机接口创新发展的五年行动计划。天津在脑机接口领域的布局涉及人才培养、科研平台、临床资源和地方政策多个方面,但这些布局距离形成成熟的商业生态仍需观察。

2、量产端:据经济参考报2023年报道,强脑科技的安睡仪当时已披露销量超过10万台——这是历史数据,不代表当前销量;脑虎科技的江西超级工厂规划今年下半年投产、目标万套级交付,截至发稿尚无公开信息确认已投产,属于企业规划目标。

3、资本端:按证券日报援引IT桔子的数据,2026年上半年脑机接口领域发生64起融资、合计72.53亿元,已超过该机构对2025年全年的统计。该数据反映的是特定统计口径下的融资活动,更适合作为资本关注度的指标,而非产业规模的指标。资本市场的路径也开始出现:博睿康科创板IPO已获受理;据多家媒体报道,强脑科技完成约20亿元融资、正推进港股上市准备工作;据证监会官网IPO辅导公示系统,术理创新9月4日在上海证监局办理辅导备案登记。

五、到现场看什么

1、来的是谁。上游专区里,看参展企业的背景:是原本就做医疗器件的老厂延伸产品线,还是新面孔。前者可以帮助判断,原有医疗器械制造企业是否正在把能力延伸到这个赛道;后者值得继续追踪——这些新供应商背后,究竟是科研成果转化、产业资本进入,还是整机企业的需求牵引。

2、摆的是什么。展位上展示的是实验室样品、工程样机,还是已有验证和交付记录的器件?有没有公开的测试条件、验证数据和适用边界?这些信息比单看展品的外观,更能帮助判断产品成熟度。

3、对接发生在哪。整机厂的人在哪些展位前停留,停留之后有没有留资、询价、约后续验证这些安静的小动作——这是供需对接的线索,但不能直接等同于订单。

4、专区明年还在不在。一个展区能不能从"首次设立"变成"常规设置",最终要看这一届能不能形成持续的参展和供需对接需求。

目前的瓶颈:跨被试、跨天次的长期稳定解码,仍是脑机接口走向持续使用需要解决的问题,至少从目前公开的人体临床材料看,这方面的证据仍不充分;高精度电极、专用芯片等关键环节,仍需要从产品性能、验证结果、合格供应商数量和持续交付能力等方面,观察其产业化进展。

大洋彼岸,Neuralink宣布计划在2026年启动高产量生产,但其脑机接口产品目前仍处于人体临床试验阶段。三个场馆,对应三个问题:谁能做出来,谁愿意使用,谁能供应它。这一届CMEF展示的,是这些问题正在被逐一提出。